自2006年Hafez等率先对45例尸体上进行TKA术中运用个体化截骨模块以来,就吸引了广大临床医师和医疗器械生产厂家的广泛关注和极大的兴趣。Thienpont等研究报道了10例膝外翻的手术患者,采用个体化截骨技术均获得了满意的手术效果。截骨导向模板是术前医师或厂家根据患者的个体信息进行设计的,最后采用快速成型技术来制造膝关节的截骨导向器或置钉所需的导向装置。截骨导向器上的定位孔确定了手术所需的截骨量、截骨平面和矫正的下肢力线关系,术中即可安装术前规划的截骨方案进行截骨和假体安装。
绝大多数截骨导板的设计研发和制造还依赖于假体厂家提供,需要经过数据传输,产品设计,3D打印制作,快递运输到医生手中,整个周期需要7~10天的等待,造成了医疗资源和时间的极大的浪费;大多3D打印截骨导向工具都使用PLA或尼龙粉末材料打印,打印模型的刚度和强度较低,术中使用摆锯高频振动下进行截骨操作容易产生碎屑,截骨槽容易断裂。而术中产生的碎屑尽管使用高频脉冲枪进行冲洗多次,但肉眼不可见或盲区处仍可能遗留在术区;不可吸收材料,机体产生排异反应为术后感染留下安全隐患;在术前设计中需要运用医工结合相关软件,需要医生增加学习曲线,消耗部分时间和精力,若进行错误的设计制作出来的导向器将会带来灾难性后果,因此建议应先进行充分的学习然后在模型或尸体上进行术前操作演练。
研究所使用的3D打印材料为医用级液态光敏树脂材料,其力学强度远远高于传统PLA或尼龙材料,具有良好的刚度和更精确的贴合面,产生碎屑的可能性更低,截骨操作可能更精确,这需要进一步对比研究证明;在进行股骨和胫骨截骨操作时,使用厂家配备的金属截骨槽,可避免产生碎屑和导向器断裂风险;通过SLA激光3D打印手术导向器辅助TKA术,术者可在术前规划中更加准确地评估患者关节畸形和骨质情况;于术前可测量确定截骨量,避免截骨不良造成骨量丢失、韧带、血管神经损伤;在术前规划软件中还可预先确定关节假体型号,避免术中反复进行试模,延长手术时间。术前规划可使TKA术具有更好的可控性和可重复性,避免术者凭借单纯手术经验造成的较大误差。
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